저희 Ceres F&D는
cGMP 인증을 받은 생산 시설을 보유하고 있으며, 최고 수준의 생산,
QA/QC 시스템을 갖추고 있습니다.
- 발효, 정제 설비
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- 35ton, 10ton, 5ton, 500L, 50L 배양조
- R/O, UF system 설비
- 결정화조, Filter Press
- 무균 동결건조 설비
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- 동결 건조기 (300 Kg Capa)
- PSG (Pure Steam Generator)
- 건열 멸균기, 습열 멸균기
- R/O 시스템 및 조제조
- 크린룸 설비 (class 100 (A,B),
class 10,000(C), class 100,000(D) )
- 품질관리 시설
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- HPLC, GC, TOC,FT/IR, Polarimeter 등
- 보관소 시설
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- 원료, 자재 / 반제품 / 완제품
- 유틸리티 설비
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- 제조용수 (정제수 및 주사용수) 제조장치
- 압축공기 시스템 (150 HP 2대, 50 HP 1대
; oil free, 30 HP 1대) - 보일러 (1500 Kg/hr 3대) 및 냉각탑(300 RT)
- HVAC 시스템 (8 대)
발효공정
- 35kL 반응기
- 10kL 반응기
- 5kL 반응기
- 500L반응기
- 50L반응기
정제공정
- 수지탑
- R/O 농축기
- 결정화조
무균 동결 건조 공정
- R/O System (잔류용매저감)
- 원료용해 및 조제조
- 습열 멸균기
- 건열 멸균기
유틸리티
- 제조용수 제조장치
- HVAC system
- 압축공기 설비
- 압축공기 설비